作者：洁净厂房 来源：无锡易纯净化 日期：2019/2/13 14:26:21 人气：146
1、概述
药品生产洁净厂房、特别是生物洁净室的设计中，以洁净度的指标要求为主，对影响产品质量的关键工艺操作间，在减少室内污染源的同时，保证其相对于外室的压差关系，成为保证洁净度的一项重要控制指标，由于生产工艺的要求不同，在同一生产区域内，常具有不同级别要求的洁净间，正压控制区内，局部可能有负压要求的房间，以限制污染空气向周围环境扩散，而负压区内（相对于室外）也有相对正压的要求，以保护暴露于环境中的产品免受污染，因此要满足洁净度的要求，相对于室外洁净区之间有一个压力递增的关系，以最低级别为正负10帕为基准，按（规范）要求，最高静压差值应达到25帕以上，为保证级别不同的房间（区域）之间有一个明确的压差值，并在生产中保持一定的稳定性，需以压差作为控制指标，对每一控制对象（即不同的洁净室的压差）建立一控制系统，保持其相对于室外的压差值，从而达到压差关系的平衡，实施过程中，有两个问题，一是设定值的选取，二是控制值的稳定性。
2、设定值的选取
设定值的选取，应从保证洁净度及节能两方面考虑，国（规范）中只给出了要求静压差的下限值，而无上限要求，因而系统的风量设计往往考虑控制中的波动因素，设计压差值易选取过大，如相邻级别不同的洁净间之间，以10帕为控制基准（考虑干扰因素引起的滞后调节),则最高级别房间的压差设定值相对室外可达40帕以上，为了可靠，有可能将设定值选的更高，其结果是，虽满足了（规范）要求，却因加大送风量，增加了净化空调系统中新风的处理量，降低了回风的利用率，增加了处理为保证静压而需要的新风量所消耗的冷热量，造成不必要的能源浪费。 有实际经验资料表明，不同等级的洁净室及洁净区与非洁净区之间的静压差保持在2.94帕，洁净区与室外之间的压差保持在4.9帕，即可保证洁净室不受外界空气的污染，其洁净度也是可以保证的，因此，若设计规范中能给出一个控范围，如级别不同的相邻洁净室之间要求压差在3-8帕的范围内，则给设计者一个明确的控制目标，即可以5帕作为调节目标值，满足了洁净度要求，也避免了不必要的浪费。
3、控制值的稳定性
要达到压差控制目标，压差控制的稳定性成为重要因素，在以压差作为控制对象的闭环控制系统中，有许多影响其稳定的干扰因素，一是静态调试中机组总送回风量的波动，如靠调节新风量控制洁净室风压的单风机空调机组，当新风量波动时，必然影响到回风量的波动。二是送回风支管的风量波动，由于一台空调机组控制多个房间，部分洁净室压差变化使自控回风阀调节，改变了风管回风量，势必影响到其它房间的压差稳定，三是生产过程中局部排风设备的开停，会破坏房间的压差平衡，系统需重新调节回风量，以使压差回到设定值，四是洁净室门的开关，特别是对面积较小的房间，影响较大，五是室内人员走动频繁及设备运转，会影响气流走向，从而使压差检测值处于不稳定状态，给出波动的压差调节信号，影响压差的稳定性。
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